MaganaMed GmbH
Unternehmensstrategie
Die MaganaMed GmbH entwickelt und vertreibt Softwarelösungen für den medizinischen Bereich. Unser Flaggschiff-Produkt ist ein System zur Online-Dokumentation und -Verwaltung klinischer Studien. Unsere Software fügt sich perfekt in die täglichen Arbeitsabläufe bei der Erstellung und dem Management von klinischen Studien ein. Besonders wichtig ist uns dabei die intuitive Anwendung, denn gute Software hält sich im Hintergrund und unterstützt Ihre Arbeitsabläufe.
Das System ist bestens geeignet für den Einsatz unter den regulatorischen Anforderungen in der Medizinprodukte-, IVD oder Pharma-Entwicklung. Alle Abläufe sind DSGVO-konform, alle Daten durch moderne Verschlüsselungstechnologien (TLS 1.3 und AES-256) geschützt und die gesamte Dokumentation und Durchführung GCP-konform implementiert.
Egal ob Akademie oder Industrie – der Magana Trial Manager sorgt für reibungslose und vollständige Dokumentation: Von der kleinen Einzelstudie, über Forschungskonsortien bis hin zur Produktzulassung (z.B. CE-Markierung, IVD-R, ...).
Studien-Software Made in Germany: intuitiv, performant und sicher!
Kerntechnologien und Dienstleistungen
Unsere Kernkompetenzen beziehen sich auf
- Software as a Service: kein Installations- oder Wartungsaufwand beim Kunden
- Dokumentation und Verwaltung klinischer Studien jeder Größe und Komplexität
- Unterstützung regulatorischer Anforderungen für klinische Studien – z.B. ISO13485 / CE-Markierung, GCP, IVD-R, ...
- Datensicherheit (z.B. nach DSGVO)
- Intuitive Erstellung von elektronischen CRFs
- Auf Wunsch Erstellung der CRFs und Studienstruktur durch uns
- Unterstützung von Hybrid-Dokumentation (elektronisch plus Papier)
- Unterstützung bei Management und Dokumentation von Bioproben (Plasmen/Serum/Urin/...)
Vertrieb
Europaweiter Direktvertrieb an Universitäten, Krankenhäuser und Unternehmen aus den Bereichen MedTech, Diagnostik, Pharma, Biotech und Medizinprodukte.
